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Job type: Permanent

Discipline: Good Manufacturing Practice (GMP)

Location: Germany

Wenn Sie bereit sind, die Grenzen der globalen Gesundheit zu verschieben und einen nachhaltigen Beitrag zu leisten, könnte diese Position bei einem etablierten Medizintechnikunternehmen Ihr nächster großer Karriereschritt sein.

51��ϱ��ʷ�¼� arbeitet mit einem Medizintechnikunternehmen zusammen, das einen Quality Design Manager (m/w/d) für eine unbefristete Festanstellung sucht.

Ihre Aufgaben:

Umsetzung und Pflege des Design Control-Prozesses gemäß FDA (21 CFR 820) und ISO 13485
Erstellung, Pflege und Prüfung technischer Dokumentation (DHF, DMR, V&V)
Durchführung von Design Reviews, Risikoanalysen (z.?B. FMEA) und Validierungen
Schulung interner Teams zu Design Control und Qualitätsanforderungen
Zusammenarbeit mit Entwicklung, Regulatory Affairs, Produktion und Qualitätssicherung
Unterstützung bei Audits und regulatorischen Einreichungen (z.?B. 510(k), CE)

Ihre Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Qualitätsmanagement
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Design Quality oder Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
Fundierte Kenntnisse der Normen FDA 21 CFR 820, ISO 13485 und ISO 14971
Erfahrung in der Erstellung und Bewertung technischer Dokumentation und im Risikomanagement
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Eigenverantwortung, Teamfähigkeit, Qualitätsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise

Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Jana Birli unter der j.birli@proclinical.com.

51��ϱ��ʷ�¼� ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

51��ϱ��ʷ�¼� Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.

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